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江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司
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中金瑪泰新工廠(chǎng)藥用鋁箔產(chǎn)品取得注冊(cè)證
發(fā)布時(shí)間: 2017-10-13     閱讀:

 

    近日,中金瑪泰PTP新工廠(chǎng)藥用鋁箔產(chǎn)品取得由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》(I 類(lèi)),注冊(cè)證號(hào): 國(guó)藥包字20170699,注冊(cè)證有效期至2022827日。

為打造一座國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的節(jié)能、環(huán)保藥用鋁箔示范型生產(chǎn)工廠(chǎng),PTP新工廠(chǎng)按照GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造,引進(jìn)先進(jìn)的一次成型印刷涂布生產(chǎn)線(xiàn)和分切設(shè)備,并配套印刷在線(xiàn)檢品裝置,整個(gè)新工廠(chǎng)實(shí)現(xiàn)環(huán)保設(shè)備全覆蓋,生產(chǎn)能力和生產(chǎn)環(huán)境較老工廠(chǎng)都有了很大的提升。

新工廠(chǎng)自20165月建成以來(lái),順利通過(guò)了各項(xiàng)驗(yàn)收,同時(shí)我們對(duì)試生產(chǎn)的多批樣品進(jìn)行權(quán)威檢測(cè),產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《YBBO0152002-2015》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《直接接觸藥品包裝用材料和容器管理辦法》(暫行)的規(guī)定,我們于20166月對(duì)新工廠(chǎng)的藥用鋁箔品種向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出了生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),20179取得了該品種的注冊(cè)證書(shū)。

隨著PTP新工廠(chǎng)藥用鋁箔注冊(cè)證的獲批, PTP產(chǎn)品訂單將逐步轉(zhuǎn)入新工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行生產(chǎn),新工廠(chǎng)的正式投入運(yùn)行對(duì)進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng),提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,鞏固中金瑪泰在醫(yī)藥包裝行業(yè)中的領(lǐng)先地位起到積極的作用。